紧急通知!一年卖40个亿的儿科神药,3岁以下儿童禁用!

原标题:紧急通知!一年卖40个亿的儿科神药,3岁以下儿童禁用!

你家宝宝吃过匹多莫德吗?

匹多莫德最早是1993年在意大利上市的,在国外一直不温不火的,

倒是在中国火了起来了,且适用范围还特别广。

相关说明显示,匹多莫德是一个免疫刺激剂,适用于机体免疫功能低下的患者:

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上下呼吸道反复感染(咽炎、气管炎、支气管炎等);

耳鼻喉科反复感染(鼻炎、扁桃体炎、鼻窦炎、中耳炎);

泌尿系统感染;

妇科感染;

并可用于预防急性感染,缩短病程,减少疾病的严重程度;

可作为急性感染期的辅助用药。

正因为它可治疗病种多、试用科室广,被大家推崇为“神药”,几乎“是病就开”,甚至很多家长把它当做免疫调节剂给孩子吃。

资料显示,2016年匹多莫德在国内等级医院销售额达到了35亿,在零售药店的销售额是4.27亿,再加上在其他非等级医院的销售额,推测总额会达到40亿,而这其中,绝大多数由儿童患者买单。

就是这样一个“儿科畅销药”,它的治疗范围,以及适用人群却存在着一些争议。

2017年12月,药师扒皮“神药”匹多莫德引关注。↓↓↓

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去年12月,时任和睦家医院药师的冀连梅发文质疑被大量使用的儿科“神药”匹多莫德。冀连梅在文中谈到,工作中经常碰到家长询问匹多莫德。

在某用药平台上,冀连梅发现该药是“儿科、耳鼻喉科和皮肤科医生们的宠儿,从这三个科室看完病出来的孩子,几乎每人手里的药单上都有匹多莫德的身影,流水线一般预防感冒来一盒、发烧咳嗽来一盒、鼻炎扁桃体炎来一盒、湿疹荨麻疹来一盒……”

且“每盒的单价从几十到上百元不等,而且一开就是一个月的量,一吃就是三个月的疗程”。

最新进展:国家食品药品监督管理总局(CFDA)修订匹多莫德说明书:3岁以下儿童禁用!!!

儿科“神药”匹多莫德,就此被拉下神坛。↓↓↓

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适应症

从“包治百病”到“只适用于两种病症”

此前,匹多莫德的说明书里,说它是一个免疫刺激剂,适用于机体免疫功能低下的患者。

而在此次总局要求的说明书模版里,匹多莫德的【适应症】明确只有两种:慢性或反复发作的呼吸道感染和尿路感染的辅助治疗。

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好吧,这个“万金油”式的匹多莫德,从此不再是包治百病,曾经吃过它的,可能都白吃了!

用法用量

从没有限制到“不超过60天”

之前的说明书中完全没有“吃多长时间”这一说明。

此次的说明书修订模版中明确规定,不管是成人还是儿童,用量都不得超过 60 天。

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那些长期吃的人会不会有什么后遗症呢?

儿童用药

从适用于所有儿童到“3 岁以下儿童禁用”。

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到底有多少孩子吃过这种药,或正在吃这种药,想想都后怕!!!

禁忌

由一条增加到多条

在禁忌方面,原说明书上仅提及“对该药过敏者禁用”,修订说明书特别强调3岁以下儿童禁用、妊娠3个月内妇女禁用以及遗传性果糖不耐受等患者禁用。

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此外,修订说明书在老年用药、药物相互作用、药物过量、药代动力学等方面也作出多处修订。

学姐提醒各位家长,免疫力不是单靠吃某种药就能提高的,如果孩子稍有风吹草动就用提高免疫力的药,把正常的免疫反应干扰了,反而不利于免疫系统的成长。

比吃药更重要的是健康的生活习惯。

部分内容来自新华网