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3月9日，国家食品药品监督管理总局发文，对儿科用药匹多莫德制剂的说明书作出修订，明确提出：3岁以下儿童禁用，儿童和成人使用均不超过60天。
作为治疗呼吸系统和血液系统方面疾病的药物，此前，匹多莫德被广泛应用。但是，近年来，该药的有效性和安全性，在业内引起争议。
药师发文质疑“神药”匹多莫德引关注
目前，市面上的匹多莫德制剂，包含匹多莫德片、匹多莫德口服溶液、匹多莫德胶囊、匹多莫德颗粒等多种产品，根据旧版说明书，其适应症非常广泛。
医生介绍，以儿童呼吸系统疾病为例，如果小孩出现呼吸道反复感染、并发症，或者免疫力低下时，常会使用匹多莫德作为一种辅助用药。尽管使用量比较大，多数家长对匹多莫德并不了解。
去年12月，时任和睦家医院药师的冀连梅发文质疑被大量使用的儿科“神药”匹多莫德。冀连梅在文中谈到，工作中经常碰到家长询问匹多莫德。在某用药平台上，冀连梅发现该药是“儿科、耳鼻喉科和皮肤科医生们的宠儿，从这三个科室看完病出来的孩子，几乎每人手里的药单上都有匹多莫德的身影，流水线一般预防感冒来一盒、发烧咳嗽来一盒、鼻炎扁桃体炎来一盒、湿疹荨麻疹来一盒……”且“每盒的单价从几十到上百元不等，而且一开就是一个月的量，一吃就是三个月的疗程”。
但这样一个“儿科畅销药”，却缺乏高质量可靠的临床研究，在临床中疗效和安全性均不明确。据了解，此药原产意大利，上市已有20多年，在意大利被确为官方认证药物。北京某大型公立三甲医院的儿科医生接受媒体采访时表示，从临床经验来看，至少对于免疫力低下的情况，包括接受放化疗的肿瘤患儿，匹多莫德利大于弊。但是针对儿童呼吸系统疾病，有医生表示，效果还不明确。
最新进展：食药总局修订匹多莫德说明书
此次国家食品药品监督管理总局修订的匹多莫德新版说明书，（字幕）新增”适用于3岁及以上儿童及青少年”，并作出”儿童和成人使用均不超过60天”的限制，特别强调”3岁以下儿童禁用、妊娠3个月内妇女禁用以及遗传性果糖不耐受等患者禁用”，对药品适应症和主治功能，简化为”用于慢性或反复发作的呼吸道感染和尿路感染的辅助治疗”，删掉了”适用于急性期的感染、耳鼻喉科感染以及妇科感染”等内容。国家食药监总局还在公告中要求，各匹多莫德制剂生产企业应当对新增不良反应发生机制开展深入研究。
南京大学医学院附属泰康仙林鼓楼医院儿科主任医师舒林华告诉记者，这是一个很重要的决策，我们的很多药都是从国外来的，但地域、基因的背景、小孩发病的社会环境也不一样，这些都是医生需要思考和研究的问题。
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来源：江苏新闻（微信号:jstvjsxw）